本胎牛血清（標準級）產自國內優(yōu)質血源地，經嚴格的原料地篩選、原料初篩，原料優(yōu)質可靠；在先進的生產工藝和嚴苛的質控標準下，批間差異小、性能穩(wěn)定、品質優(yōu)異；同時貨源充足，供應穩(wěn)定。公司精心挑選的和定點培育的優(yōu)質牛源基地，生產流程嚴格按照國際標準，經過3級100nm過濾，檢測標準依照《中華人民共和國藥典》，無支原體、無噬菌體，適合細胞生長。

原產地的篩選：所有血源地均經過長期嚴格考察，并由內部員工親自采集制備而成。 原料地的篩選標準如下： 1、兩年內無任何牛病疫情發(fā)生 2、區(qū)域內牛只管理規(guī)范，所有血清均可追溯其來源及母體健康狀況 3、長期抽樣檢驗，挑選細胞培養(yǎng)效果高于2015版《中華人民共和國藥典》的原料進行初篩

原料篩選：所有血清原料均經過大量的篩選檢查工作(以500ml血漿袋包裝為檢測單位),確 保無劣質血清混入成品，檢測項目包括無菌、內毒素，確保產品的安全性。

品質的檢測：經過嚴格的質量控制，檢測項目包括理化、生化、微生物和各 類細胞等血清性能檢測

現(xiàn)金的硬件設施：1、擁有1噸的不銹鋼儲液罐，能充分滿足疫苗生產 廠家或制藥公司對批量的要求 2、生產和檢測凈化車間均順利通過國家食品藥品 監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢測中心的檢測。

生產、質控部門負責人均具有5-15年豐富的專業(yè)經驗。

上海牧榮生物科技有限公司

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